蒸汽不凝結(jié)氣體檢測(cè) 蒸汽干度檢測(cè)儀
產(chǎn)品概述
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。
蒸汽不凝結(jié)氣體檢測(cè) 蒸汽干度檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。
①過(guò)熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
1.取樣和測(cè)試要求如下：
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試；
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器；
③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試（EN285規(guī)定的干度，過(guò)熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn)，沒(méi)有正當(dāng)理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的；
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水（WFI）的限值。
Q：為什么不凝結(jié)氣體的存在對(duì)凝結(jié)換熱是不利的？
A：凝結(jié)換熱過(guò)程中，主要依賴相變實(shí)相熱量的變換，因?yàn)橄嘧儫崃啃?yīng)大，在溫度不變的情況下實(shí)現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因?yàn)榘l(fā)生相變，故在換熱界面上不能吸熱或放熱，但卻占用了氣體流動(dòng)的空間和換熱面積，從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度？
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值？
A:蒸汽熱值不是一個(gè)固定值，它一般有兩種參數(shù)，一種是飽和蒸汽，它的濕度和壓力成正比，所以熱值也是如此，還有一種參數(shù)就是過(guò)熱值，這種蒸汽的熱值和壓力，與過(guò)熱溫度有關(guān)。
蒸汽不凝結(jié)氣體檢測(cè) 蒸汽干度檢測(cè)儀
美國(guó)藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
總有機(jī)碳 | ＜500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤35.%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
≥0.90（滅其他裝載物） | ||
過(guò)熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬，除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（堿土總離子數(shù)） | ≤ 0.02mmol/l | |
